Le traitement antiviral de Merck était très attendu, car facile à administrer, en étant pris simplement chez soi sous la forme de comprimés.Image: shutterstock
Mais attention, le traitement antiviral du groupe pharmaceutique allemand ne sera pas recommandé pour tout le monde. Dans tous les cas, la décision finale appartient à la FDA, la puissante agence américaine.
01.12.2021, 04:5701.12.2021, 06:34
Un comité de scientifiques indépendants s'est prononcé mardi en faveur de l'autorisation en urgence, pour certains patients à risque, de la pilule anti-Covid-19 de Merck, le molnupiravir, aux Etats-Unis. Le vote des experts s'est toutefois révélé serré, avec 13 pour et 10 contre.
«Il s'agit de la première opportunité qu'un traitement oral soit disponible en dehors de l'hôpital pour des cas légers à modérés de la maladie»
David Hardy, membre du comité s'étant prononcé pour son autorisation en urgence.
«Une efficacité à 30%»
Le traitement antiviral de Merck était très attendu, car facile à administrer, en étant pris simplement chez soi sous la forme de comprimés, dans les cinq jours après l'apparition de symptômes. L'avis de ce comité est consultatif, et la décision finale revient à l'agence américaine des médicaments (FDA). Cependant:
- Plusieurs experts, y compris ayant voté en faveur de l'autorisation du traitement, ont qualifié la décision de «difficile».
- Ils se sont notamment inquiétés que l'efficacité ait été ramenée à 30% contre les hospitalisations et les décès dans des documents rendus publics, prenant en compte le nombre total de participants à l'essai clinique.
- Des résultats préliminaires sur une partie seulement des participants avaient d'abord avancé un chiffre de 50%.
De nombreuses inquiétudes
Les experts ont également soulevé des inquiétudes concernant la possibilité que le traitement introduise de nouvelles mutations indésirables du virus, créant ainsi de nouveaux variants, du fait de la technique utilisée par Merck.
«J'estime que l'effet général du traitement dans la population totale de l'essai était modeste, au mieux. Le risque d'effets mutagènes n'est pas fermement établi ou caractérisé»
Sankar Swaminathan, membre du comité, expliquant son vote contre la recommandation.
De nombreux experts ont également estimé que les femmes enceintes devraient éviter de prendre ce traitement, ou du moins en favoriser d'autres comme des anticorps de synthèse. Lors d'essais sur les animaux, certaines portées ont montré davantage de cas de malformations. (ats/jch)
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