Ce nouvel effet secondaire des injections amaigrissantes est grave
Les symptômes apparaissent soudainement et sans douleur, généralement au réveil: la vision se brouille d'un œil, les couleurs deviennent plus ternes et des taches aveugles ou floues apparaissent dans le champ visuel. Les personnes atteintes de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) sont confrontées à une urgence ophtalmologique. En cause, une interruption de l'irrigation sanguine du nerf optique, qui peut entraîner une perte définitive de la vision.
Cette maladie reste rare: elle touche chaque année une personne sur 10 000, principalement à un âge avancé. Pourtant, elle attire aujourd'hui l'attention du grand public. La raison? L'Agence américaine des médicaments (FDA) a ordonné lundi 9 novembre aux fabricants d'injections amaigrissantes d'ajouter un avertissement dans leurs notices. Les médicaments de la famille des agonistes des récepteurs du GLP-1 sont en effet soupçonnés d'augmenter le risque de développer cette grave maladie oculaire. «Si un patient présente des symptômes, il doit immédiatement consulter un médecin», écrit l'autorité étasunienne.
La FDA a commencé à examiner de plus près le lien entre cette maladie oculaire et les injections amaigrissantes après la publication, en 2024, d'une étude mettant en évidence ce risque. Elle a ensuite analysé les signalements d'effets indésirables suspects transmis par des patients. Mais établir un lien direct avec les injections amaigrissantes s'est révélé compliqué: le diabète et l'hypertension artérielle peuvent eux aussi accroître le risque de développer cette maladie. Or, les personnes en surpoids souffrent fréquemment de ces deux pathologies.
Pour y voir plus clair, l'autorité sanitaire des Etats-Unis a donc réalisé une méta-analyse portant sur 126 essais cliniques menés par des fabricants comme Novo Nordisk et Eli Lilly. Ces études regroupaient 134 253 patients, parmi lesquels quinze cas possibles de cette grave maladie oculaire ont été recensés. La comparaison des différents groupes a révélé un risque accru chez les participants ayant effectivement reçu les injections amaigrissantes durant les essais. Ce risque était nettement plus faible dans les groupes témoins.
Après des investigations complémentaires, la FDA a conclu que les utilisateurs d'injections amaigrissantes pourraient présenter un risque accru de développer cette maladie oculaire. Elle précise également que des cas ont été observés avec tous les médicaments courants de la famille des agonistes des récepteurs du GLP-1.
La Suisse met en garde depuis le printemps
Dans l'Union européenne, l'autorité compétente avait déjà recommandé, en juin 2025, l'ajout d'un avertissement concernant les injections à base de sémaglutideémaglutide, dont font partie le Wegovy de Novo Nordisk et le Ozempic. La notice de ces médicaments indique désormais que cette maladie oculaire peut survenir comme effet secondaire «très rare».
En Suisse, les autorités ont pris des mesures ce printemps, dans une relative indifférence du public. Elles ont imposé l'ajout d'un avertissement supplémentaire pour les injections à base de sémaglutide. Un porte-parole nous l'a confirmé.
La notice indique, désormais, que ces produits sont associés à un «risque accru» de développer cette maladie oculaire. En cas de perte soudaine de la vision, un examen ophtalmologique est recommandé. Si le diagnostic est confirmé, le traitement par injections amaigrissantes doit être interrompu. Cet arrêt ne doit toutefois pas se faire brutalement, précise un porte-parole de Swissmedic:
Contrairement aux Etats-Unis, la mise en garde ne concerne pour l'instant en Suisse que le sémaglutide. Le tirzépatide, commercialisé notamment par Eli Lilly sous le nom de Mounjaro, n'est pas concerné. Swissmedic examine actuellement la possibilité d'étendre cet avertissement à d'autres substances.
Des traitements sûrs, mais sous surveillance
L'autorité suisse de surveillance des médicaments, Swissmedic, souligne que cet effet secondaire reste très rare selon les connaissances actuelles. En parallèle, les bénéfices des injections amaigrissantes sont largement démontrés et continuent de l'emporter nettement sur les risques.
Cette maladie oculaire met, toutefois, en lumière un problème important. Les injections amaigrissantes sont désormais si répandues dans le monde que même un effet secondaire très rare peut toucher un nombre considérable de personnes. D'où l'importance d'une surveillance rigoureuse et d'une sensibilisation du corps médical. Une vigilance d'autant plus nécessaire que de nombreux patients devront probablement utiliser ces injections toute leur vie. D'autres effets secondaires pourraient n'apparaître qu'après plusieurs années, voire plusieurs décennies. Swissmedic indique intégrer «en permanence les nouveaux signaux de sécurité concernant les agonistes des récepteurs du GLP-1 dans l'évaluation du rapport bénéfice-risque».
La filiale suisse d'Eli Lilly assure que la sécurité des patients constitue sa priorité absolue. Elle examine les modifications annoncées aux Etats-Unis et reste en contact étroit avec les autorités. Novo Nordisk ajoute évaluer en permanence les nouvelles données issues des études et de l'utilisation des médicaments dans la pratique quotidienne:
(trad. hun)