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Le vaccin contre Omicron? Pfizer a demandé une autorisation

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Le vaccin de Pfizer est commercialisé sous le nom de «Comirnaty».keystone

Le vaccin contre Omicron? Pfizer et Moderna ont demandé une autorisation

L'entreprise Pfizer a déposé auprès de Swissmedic une demande d'autorisation pour un vaccin contre le coronavirus adapté au variant Omicron. L'autre société qui produit le vaccin pour la Suisse, Moderna, a fait une demande similaire il y a quelques semaines.
02.08.2022, 16:1202.08.2022, 17:44
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Swissmedic veut examiner une demande d'extension de l'autorisation en continu demandée par Pfizer, concernant un vaccin contre le Covid adapté au variant Omicron. La composition du produit a été adaptée, de manière à garantir une plus grande efficacité.

«Pfizer a déposé une demande d'extension de l'autorisation dont elle bénéficiait depuis décembre 2020 pour son vaccin Comirnaty»
Swissmediccommuniqué

Le vaccin bivalent contient de l’acide ribonucléique messager (ARNm) aussi bien pour la protéine spike de la souche de Wuhan que du variant Omicron.

Pas besoin de dossier complet

Les requérants ne sont pas tenus de déposer un dossier complet dès le début. Ils peuvent se contenter de transmettre à l’institut les premières séries de données dont ils disposent, avec un échéancier indiquant les dates auxquelles ils déposeront les autres séries de données.

Les données reçues jusqu'à présent, actuellement en cours d'examen, concernent les aspects cliniques. Swissmedic précise aussi que la date à laquelle une décision pourra être prise sur le rapport bénéfice/risque dépend des résultats des essais cliniques, qui ont été transmis à l’institut, ainsi que des données sur la qualité, qui n’ont pas encore été communiquées.

Moderna aussi dans les starting blocks

L'institut suisse des produits thérapeutiques précise en outre que l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et les membres de la Coalition internationale des autorités de réglementation des médicaments (ICMRA) évaluent en continu la composition des vaccins adaptés pour lutter contre les variants actuels du SARS-CoV-2.

Moderna a pour sa part déposé fin juin une demande d'autorisation pour un vaccin contre Omicron auprès de Swissmedic. (sda/ats/acu)

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