L'instance régulatrice internationale Swissmedic dans le traitement de maladies du sang a approuvé lundi un nouveau traitement de Novartis. Une bonne nouvelle pour le groupe pharmaceutique qui s'était, jusqu'à présent, confronté à plusieurs échecs.
13.06.2022, 10:1613.06.2022, 11:21
Novartis a décroché auprès de l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic une homologation pour son nouveau traitement Scemblix (asciminib), dans l'indication contre la leucémie myéloïde chronique (LMC), après au moins deux échecs thérapeutiques.
La leucémie myéloïde chronique (LMC) atteint principalement l'adulte, et très rarement l'enfant.Image: shutterstock
Le dossier de candidature reposait sur les conclusions de l'étude clinique comparative avancée Ascembl, indiquant un taux de réponse moléculaire plus élevé pour le Scemblix que pour le bosutinib, commercialisé par le concurrent Pfizer sous la marque Bosulif. La proportion de patients amenés à abandonner le traitement en raison d'effets secondaires indésirables s'est aussi avérée nettement moindre qu'avec le produit du mastodonte new-yorkais.
Efficacité limitée
La multinationale rhénane souligne dans un communiqué publié lundi que des effets secondaires ou résistances peuvent limiter l'efficacité des traitements actuels de la LMC.
Le Scemblix jouit déjà depuis fin 2021 d'une autorisation de commercialisation aux Etats-Unis. (awp/ats/mndl)
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