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Variole du singe

Pourquoi la Suisse n'a pas de vaccin contre la variole du singe

Pourquoi la Suisse n'a pas de vaccin contre la variole du singe
Le conseiller fédéral Alain Berset avec une variole du singe sur le visage: c'est avec ce photomontage que la communauté LGBT fait actuellement irruption à la Confédération. Mais le problème est plus profond.keystone/Checkpoint Zürich

Pourquoi la Suisse n'a-t-elle pas encore de vaccin contre la variole du singe?

La communauté LGBT inonde la boîte de réception du conseiller fédéral Alain Berset de demandes d'accélération de l'approvisionnement en vaccins contre le virus de la variole du singe. Mais la politique n'est pas la seule responsable de la situation.
01.08.2022, 08:2602.08.2022, 05:54
Petar Marjanović
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Le virus de la variole du singe se répand également en Suisse. Les personnes qui ont des relations sexuelles avec des personnes de même sexe sont les premières touchées. Selon les données des autorités, au moins 234 personnes ont déjà été infectées. L'infection ne les menace certes pas de mort, c'est ce que l'on sait jusqu'à présent dans toute l'Europe. Mais elle provoque des réactions immunitaires parfois violentes, de la fièvre et une éruption cutanée qui laisse des croûtes et des cicatrices visibles.

La meilleure arme contre ce fléau est un vaccin qui date d'une époque lointaine. Il s'appelle Imvanex. Son mécanisme d'action a été utilisé dans les années 1970 dans le monde entier et en Suisse contre l'ancienne variole humaine. Il est considéré comme éprouvé, sûr et surtout utile pour prévenir des symptômes graves de la variole du singe. Pour les Etats-Unis et les pays de l'Espace économique européen, il était donc clair que l'Imvanex serait également autorisé pour lutter contre la vague actuelle et qu'il serait commandé en grandes quantités. Jusqu'à présent, on parle d'au moins 160 000 doses de vaccin achetées.

Les personnes menacées dans les pays de l'UE et aux Etats-Unis ne sont pas les seules à profiter de cet achat en gros. Une partie des vaccins est également livrée aux pays de l'Espace économique européen (EEE), à savoir l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.

En revanche, la Suisse reste à l'écart.

Aucune demande d'autorisation déposée

Les raisons en sont multiples et tiennent surtout au fait qu'Imvanex n'a pas encore été autorisé par l'Institut suisse des produits thérapeutiques Swissmedic. Pour une fois, ce n'est pas la faute de la bureaucratie. Aucune demande d'autorisation n'a été déposée jusqu'à présent, comme le fait savoir l'Office fédéral de la santé publique (OFSP) à la demande de watson:

«Il est de la responsabilité de l'entreprise pharmaceutique de déposer une demande d'autorisation auprès de Swissmedic. Cela n'a pas été fait jusqu'à présent»
Office fédéral de la santé publique

Si l'autorité ne cite aucun nom, l'entreprise germano-danoise Bavarian Nordic, qui produit le vaccin Imvanex, est dans le collimateur.

Pour les hommes particulièrement vulnérables, cette absence d'autorisation ne poserait pas de problème, puisqu'il existe en fait une réglementation spéciale dans de tels cas. En l'absence d'autorisation de mise sur le marché pour un principe actif pharmaceutique, les médecins peuvent tout de même importer de «petites quantités de médicaments et de vaccins» selon leur appréciation professionnelle. Le raisonnement est le suivant: les traitements médicaux nécessaires ne doivent pas être empêchés uniquement parce qu'une décision administrative bureaucratique est retardée.

Mais cette solution n'est pas envisageable pour l'instant, comme le montrent les recherches de watson: Bavarian Nordic ne vend actuellement Imvanex qu'en grandes quantités et à des Etats. Pour les médecins, cela signifie que les petites commandes autorisées ne sont pas du tout satisfaites. Le secteur affirme qu'au moins 10 000 doses de vaccin devraient être commandées en une seule fois.

Le prix n'est certes pas public, mais si l'on tient compte des montants contractuels des autorités américaines, un cabinet médical suisse devrait dépenser au moins un montant à six chiffres pour une telle quantité minimale de commande. Non seulement c'est beaucoup, mais cela serait également en contradiction avec la loi sur les produits thérapeutiques, qui ne prévoit expressément que l'importation de «petites quantités» de vaccins non autorisés.

Admission d'urgence rejetée

Une soi-disant «autorisation d'urgence» n'est pas non plus prévue en Suisse. Une telle mesure a été demandée en 2021 par le conseiller national PLR Christoph Eymann: son intervention voulait permettre à Swissmedic d'autoriser un vaccin même sans dossier d'autorisation complet - si des autorités comparables à l'étranger avaient déjà examiné la substance active. Le Conseil fédéral a refusé, car il estimait que les «autorisations d'urgence» étaient déjà possibles - il suffisait de déposer une demande. Après la démission d'Eymann, l'intervention n'a jamais abouti au Parlement.

«La seule autre condition (...) est le dépôt d'une demande d'autorisation réduite auprès de Swissmedic»
C'est ainsi que l'ensemble du Conseil fédéral a justifié, il y a un an, son refus de créer des autorisations d'urgence.

La situation est donc inextricable. Cela inquiète beaucoup la communauté concernée. Checkpoint Zurich, le centre médical d'accueil pour les personnes LGBT, a donc actuellement réclamé plus de rapidité par le biais d'e-mails de masse: le ministre de la santé Alain Berset doit «obtenir le vaccin le plus rapidement possible». Le codirecteur médical de l'institution, Benjamin Hampel, déclare à watson:

«La procédure d'autorisation n'a tout simplement pas été conçue pour de telles situations d'urgence. La Confédération doit donc trouver rapidement une solution pour éviter des souffrances inutiles.»

Une solution possible consisterait à ce que la Confédération se charge de l'achat de manière centralisée à la place des différents médecins, et puisse ainsi commander de plus grandes quantités. Mais ce n'est pas si simple: contrairement au vaccin Covid, il n'existe pas de lois qui pourraient simplifier la situation. C'est pourquoi l'Office fédéral de la santé publique indique qu'il étudie actuellement «les possibilités d'un approvisionnement centralisé». Reste à savoir si, et surtout quand, ce projet aidera les personnes menacées. L'autorité se contente de dire à ce sujet:

«Comme différentes parties sont impliquées dans le processus, les processus sont complexes»

Critères de «situation particulière» remplis ?

Ainsi, la NZZ am Sonntag a rapporté il y a un mois que non seulement la Confédération, mais aussi le canton de Zurich, avaient déjà frappé à la porte de Bavarian Nordic, sans succès. La direction de la santé zurichoise a justifié son refus fin juin par le fait que le vaccin était «difficilement disponible dans le monde». Le fait que cela soit lié aux quantités probablement faibles commandées par le canton n'était toutefois pas connu publiquement à l'époque. Les commandes importantes passées récemment par la Commission européenne permettent de douter de la disponibilité exprimée à l'époque.

Les défis à relever rappellent les premières semaines de la pandémie de Covid: à l'époque comme aujourd'hui, les cantons n'étaient pas en mesure d'endiguer la propagation d'une maladie transmissible. A cela s'ajoute le fait que l'Organisation mondiale de la santé avait alors, comme aujourd'hui, déclaré qu'une propagation de virus constituait une «urgence de santé publique de portée internationale».

Ces deux points comptent dans la loi sur les épidémies comme critères de la «situation particulière» lorsqu'il existe un risque pour la santé publique en Suisse. Mais contrairement à la pandémie de Covid, la propagation du virus de la variole du singe ne concerne actuellement que la santé d'un certain groupe de population: les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes.

L'OFSP estime actuellement que le risque pour la population est «modéré», même si les infections par la variole du singe sont en légère augmentation dans notre pays. L'autorité n'exclut donc pas une extension de l'épidémie à d'autres groupes de population. Au nom du département de l'Intérieur du conseiller fédéral Berset, l'office fédéral conclut toutefois que «les circonstances ne sont actuellement pas réunies pour une situation particulière en Suisse». Il n'y a pas non plus de nécessité immédiate d'adapter la stratégie, car aucune évolution grave n'est connue à ce jour et les infections sont rapidement détectées et déclarées.

Le fabricant n'a pas répondu à nos sollicitations.

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source: boredpanda / boredpanda
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