L'UE autorise un médicament important contre Alzheimer: et en Suisse?
Le nouveau médicament contre Alzheimer, le lecanemab, suscite beaucoup d’espoir. Aux Etats-Unis, il a reçu l'approbation des autorités sanitaires en juin 2023 déjà. En revanche, l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait initialement refusé de l'approuver en juillet. Mais l'EMA vient de réviser sa décision et a recommandé à la Commission européenne d'autoriser le lecanemab, qui est produit en Suisse.
Le lecanemab est un anticorps monoclonal qui agit par immunisation passive dans le corps humain. Le principe actif cible les accumulations de protéines caractéristiques de la maladie d'Alzheimer dans le cerveau. Ce bêta-amyloïde est l'une des deux substances protéiques dont l'agglutination et le dépôt comptent parmi les causes possibles de la maladie d'Alzheimer, selon l'état actuel de la recherche.
Pourquoi l'EMA a-t-elle changé d'avis? «L'entreprise a présenté de nouvelles données dans son recours, incluant désormais une période d'observation plus longue, de trois ans au lieu de 18 mois», explique Ansgar Felbecker, spécialiste de la maladie d'Alzheimer et ancien président des Swiss Memory Clinics. Durant cette période, les effets positifs du médicament se sont renforcés.
Les effets secondaires possibles du lecanemab, commercialisé sous le nom de Leqembi, incluent des gonflements cérébraux ou des micro-hémorragies.
Ansgar Felbecker estime que la décision de l'EMA est la bonne. «Les données indiquent que ce traitement est efficace au stade précoce de la maladie d'Alzheimer». Si l'EMA n'avait pas changé d'avis, elle se serait retrouvée presque seule au monde avec l'Australie. Ce que le neurologue aurait trouvé «décevant».
Et en Suisse?
L'autorisation a été accordée avec certaines restrictions. Le médicament ne peut pas être délivré aux patients sous forte anticoagulation ni à ceux qui sont porteurs du gène APOE4. Ansgar Felbecker précise:
En juin 2023, une demande d'autorisation a également été déposée auprès de Swissmedic, l'autorité suisse des produits thérapeutiques. Ansgar Felbecker apprécierait que Swissmedic prenne la même décision que l'EMA, mais, pour l'heure, les patients atteints de la maladie d'Alzheimer en Suisse doivent continuer à attendre sa décision.
Le médicament coûte environ 26 500 dollars par an aux Etats-Unis. Il n'améliore que légèrement les symptômes, mais peut retarder l'évolution de la maladie lorsqu'elle débute à un stade précoce.
Traduit et adapté par Noëline Flippe